Средство от отеков ног флебодиа

Средство от отеков ног флебодиа thumbnail

Регистрационный номер:

П N016081/01

Торговое название:

ФЛЕБОДИА 600

МНН:

диосмин (diosmine)

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:

Диосмин в пересчете на сухое вещество……….600 мг

Вспомогательные вещества:

тальк……………………………………………10,24 мг

кремния диоксид коллоидный…………………3,5 мг

стеариновая кислота…………………………..50,05 мг

целлюлоза микрокристаллическая…………до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) – 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) – 0,401 мг, железа оксид

черный (Е 172) – 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) – 0,075 мг, шеллак (E 904) – 0,150 мг, этанол 95° – следы).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство.

Код АТХ:

С05СА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен; повышает венозный тонус; уменьшает венозный застой; усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимально эффективной суточной дозой для венотонизирующего действия.

Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.

Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

В клинических исследованиях подтверждено: снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится преимущественно почками (79 %), также кишечником (11 %) и с желчью (2,4 %).

Показания к применению

  • Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
  • Лечение симптомов острого геморроя;
  • Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность

Применение в период беременности возможно только|только| по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза|корысть| для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. Период Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Острый геморрой и обострение хронического геморроя.

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе);
  • со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль.
Читайте также:  Глицерин от отеков ног

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Особые указания

Лечение острого геморроя может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатории Иннотера

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Все стадии производства:

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

тел.: 8 800 250 17 38

: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Скачать инструкцию

Источник

100% французское производство

Препарат «Флебодиа 600» производится во Франции, соответствует европейским и российским стандартам качества.

Оригинальный препарат «Флебодиа 600» прошёл необходимый цикл исследований.*

Haemorroid

М. Chauvenet, M. Libeskind. Intérêt de la diosmine d’hémisynthèse dans la poussée hémorroidaire aigue. it de la revue française de gastro-enterologie. 1994. – № 303. – Tome XXX. – p. 3-8.

P. Debien, J. Denis. Traitement des es fonctionnels de la crise hémorroidaire aigue: essai multicentrique , randomisé, diosmine d’hémisynthèse versus association it de Ginkgo biloba – heptaminol – troxérutine. Médecine & Chirurgie Digestives. 1996; 25 (5): 259-264.

Kecmanovic D., Pavlov M., Ceranic M., Sepetkovski A., Kovacevi P., Stamenkovic A. Primena PHLEBODIA®-e (diosmina) pri lecenju krvarecih neprolabiranih hemoroida. Acta Chir Yug, 2005; 52(1): 115-116

Lencauţan V. Analiza clinică a eficacității Diosminei Semisintetice(Phlebodia 600) in tratamentul hemoroizilor acuţi. Arta Medica. 2012; 48(1): 39-41

Alonso-Coello P1, Zhou Q, Martinez-Zapata MJ, Mills E, Heels-Ansdell D, Johanson JF, Guyatt G. -analysis of flavonoids for the treatment of haemorrhoids. Br J Surg. 2006 Aug;93(8):909-20.

CVD

Henriet JP. Insuffisance veineuse fonctionnelle. Essai comparatif d’une seule prise par jour de Diovenor 600 (600 mg de diosmine d’hémisynthèse) versus 2 prises par jour d’un mélange de 500 mg de flavonoïdes (900 mg de diosmine). Phlébologie 1995 ; 48 : 285-90

F. Zuccarelli. Diovenor 300®. Etude de l’activité thérapeutique pendant 3 mois sur les oedèmes des membres inférieurs liés à une maladie veineuse fonctionnelle ou organique. it de Tribune Médicale 1990, 343: 44-49

Cazaubon M., I. Acchammer I., S. Lancerenon S. Étude comparative d’acceptabilité, d’efficacité et de tolérance de deux formes galéniques de Diovenor® 600 mg, dans le traitement des symptômes de la maladie veineuse chronique en médecine générale. ANGÉIOLOGIE, 2011, VOL. 63, N° 2

Maksimoviс V. et al. ACI Vol. LV

Покровский А.В., Сапелкин С.В. Производные полусинтетического диосмина в лечении больных с хронической венозной недостаточностью – результаты проспективного исследования с применением препарата Флебодиа 600. Ангиология и сосудистая хирургия, 2005; 11: 4: 73

Стойко Ю.М., Талибов О.Б., Яшкин М.Н., Кудыкин М.Н., Беленцов С.М., Кательницкая О.В., Сучков И.А., Толстихин В.Ю., Клецкин А.Э., Севостьянова К.С. Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных c хроническими заболеваниями вен классов C0-C3 по CEAP. Ангиология и сосудистая хирургия. 2018; 24: 1: 107-113

Steinbruch, M., Nunes, C., Gama, R., Kaufman, R., Gama, G., Suchmacher Neto, M., Nigri, R., Cytrynbaum, N., Brauer Oliveira, L., Bertaina, I., Verrière, F., & Geller, M. (2020). Is Nonmicronized Diosmin 600 mg as Effective as Micronized Diosmin 900 mg plus Hesperidin 100 mg on Chronic Venous Disease Symptoms? Results of a Noninferiority Study. International Journal of Vascular Medicine, 2020, 4237204.

In vitro / ex vivo

M.C. Bodinier, S.M. Ly, M. Finet, T. Jean. Etude in vitro de l’effet anti-inflammatoire de la diosmine d’hémisynthèse dans un système de co-culture de cellules endothéliales veineuses et de granulocytes humains. ARTERES et VEINES, 1994, vol. XIII, №2, p. 124-128.

Clinical Pharmacology

Thebault J.J., Dormard Y. Dose/effect study in man with diosmin (venous tone & capillary resistance). International meeting on diosmin. 1984

R. Barbe. Etude de la durée d’action du Diovenor 300 avec contrôle par pléthysmographie. it de Tribune Médicale. 1988; 270: 49-50.

Читайте также:  Что можно беременным при отеках ног

Это означает, что лекарство проверено, его эффективность и профиль безопасности исследованы у пациентов с заболеваниями вен. Напротив, препараты-копии, как правило, проходят только исследования биоэквивалентности, в которых через определенные промежутки времени сравнивается концентрация в крови активного вещества после приёма оригинального препарата и его копии. Такие исследования проводят на взрослых здоровых добровольцах, и не всегда до конца понятно, как копия «поведет себя» у людей с проявлениями болезни.

В каждой таблетке препарата «Флебодиа 600» содержится 600 мг диосмина – это оптимальная суточная доза для реализации венотонизирующего эффекта. В клиническом исследовании**

Thebault J.J., Dormard Y. Dose/effect study in man with diosmin (venous tone & capillary resistance). International meeting on diosmin. 1984

было показано, что увеличение дозы выше 600 мг не приводит к значимому приросту венотонизирующего эффекта.

Диосмин получают из растительного сырья и очищают от примесей, в т.ч. от гесперидина. В процессе производства используются технологии без применения растворителей.

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Купить ФЛЕБОДИА 600 0,6 N18 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

  • Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Дозировка:0,6

Показания

– Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки); – Лечение симптомов острого геморроя; – Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Характеристики

Страна производителя Франция Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 18 штук в упаковке Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Состав

Действующее вещество: Диосмин в пересчете на сухое вещество……………. 600 мг Вспомогательные вещества: тальк……………………………………………………………… 10,24 мг кремния диоксид коллоидный…………………………. 3,5 мг стеариновая кислота………………………………………. 50,05 мг целлюлоза микрокристаллическая……………… до 910 мг Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1,967 мг). Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) – 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) – 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) – 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,020 мг). Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (Е 901) – 0,075 мг, шеллак (Е 904) – 0,150 мг, этанол 95° – следы).

Общее описание

Ангиопротекторное средство

Особые условия

Лечение острого геморроя может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Фармакодинамика

Фармакодинам ика Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен; повышает венозный тонус; уменьшает венозный застой; усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина. Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимально эффективной суточной дозой для венотонизирующего действия. Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление. Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект). Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана. В клинических исследованиях подтверждено: снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится преимущественно почками (79 %), также кишечником (11 %) и с желчью (2,4 %).

Показания

– Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки); – Лечение симптомов острого геморроя; – Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен). Беременность и период грудного вскармливания Беременность Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. Период грудного вскармливания Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Читайте также:  Чем помазать ноги при отеках во время беременности

Источник

100% французское производство

Препарат «Флебодиа 600» производится во Франции, соответствует европейским и российским стандартам качества.

Оригинальный препарат «Флебодиа 600» прошёл необходимый цикл исследований.*

Haemorroid

М. Chauvenet, M. Libeskind. Intérêt de la diosmine d’hémisynthèse dans la poussée hémorroidaire aigue. it de la revue française de gastro-enterologie. 1994. – № 303. – Tome XXX. – p. 3-8.

P. Debien, J. Denis. Traitement des es fonctionnels de la crise hémorroidaire aigue: essai multicentrique , randomisé, diosmine d’hémisynthèse versus association it de Ginkgo biloba – heptaminol – troxérutine. Médecine & Chirurgie Digestives. 1996; 25 (5): 259-264.

Kecmanovic D., Pavlov M., Ceranic M., Sepetkovski A., Kovacevi P., Stamenkovic A. Primena PHLEBODIA®-e (diosmina) pri lecenju krvarecih neprolabiranih hemoroida. Acta Chir Yug, 2005; 52(1): 115-116

Lencauţan V. Analiza clinică a eficacității Diosminei Semisintetice(Phlebodia 600) in tratamentul hemoroizilor acuţi. Arta Medica. 2012; 48(1): 39-41

Alonso-Coello P1, Zhou Q, Martinez-Zapata MJ, Mills E, Heels-Ansdell D, Johanson JF, Guyatt G. -analysis of flavonoids for the treatment of haemorrhoids. Br J Surg. 2006 Aug;93(8):909-20.

CVD

Henriet JP. Insuffisance veineuse fonctionnelle. Essai comparatif d’une seule prise par jour de Diovenor 600 (600 mg de diosmine d’hémisynthèse) versus 2 prises par jour d’un mélange de 500 mg de flavonoïdes (900 mg de diosmine). Phlébologie 1995 ; 48 : 285-90

F. Zuccarelli. Diovenor 300®. Etude de l’activité thérapeutique pendant 3 mois sur les oedèmes des membres inférieurs liés à une maladie veineuse fonctionnelle ou organique. it de Tribune Médicale 1990, 343: 44-49

Cazaubon M., I. Acchammer I., S. Lancerenon S. Étude comparative d’acceptabilité, d’efficacité et de tolérance de deux formes galéniques de Diovenor® 600 mg, dans le traitement des symptômes de la maladie veineuse chronique en médecine générale. ANGÉIOLOGIE, 2011, VOL. 63, N° 2

Maksimoviс V. et al. ACI Vol. LV

Покровский А.В., Сапелкин С.В. Производные полусинтетического диосмина в лечении больных с хронической венозной недостаточностью – результаты проспективного исследования с применением препарата Флебодиа 600. Ангиология и сосудистая хирургия, 2005; 11: 4: 73

Стойко Ю.М., Талибов О.Б., Яшкин М.Н., Кудыкин М.Н., Беленцов С.М., Кательницкая О.В., Сучков И.А., Толстихин В.Ю., Клецкин А.Э., Севостьянова К.С. Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных c хроническими заболеваниями вен классов C0-C3 по CEAP. Ангиология и сосудистая хирургия. 2018; 24: 1: 107-113

Steinbruch, M., Nunes, C., Gama, R., Kaufman, R., Gama, G., Suchmacher Neto, M., Nigri, R., Cytrynbaum, N., Brauer Oliveira, L., Bertaina, I., Verrière, F., & Geller, M. (2020). Is Nonmicronized Diosmin 600 mg as Effective as Micronized Diosmin 900 mg plus Hesperidin 100 mg on Chronic Venous Disease Symptoms? Results of a Noninferiority Study. International Journal of Vascular Medicine, 2020, 4237204.

In vitro / ex vivo

M.C. Bodinier, S.M. Ly, M. Finet, T. Jean. Etude in vitro de l’effet anti-inflammatoire de la diosmine d’hémisynthèse dans un système de co-culture de cellules endothéliales veineuses et de granulocytes humains. ARTERES et VEINES, 1994, vol. XIII, №2, p. 124-128.

Clinical Pharmacology

Thebault J.J., Dormard Y. Dose/effect study in man with diosmin (venous tone & capillary resistance). International meeting on diosmin. 1984

R. Barbe. Etude de la durée d’action du Diovenor 300 avec contrôle par pléthysmographie. it de Tribune Médicale. 1988; 270: 49-50.

Это означает, что лекарство проверено, его эффективность и профиль безопасности исследованы у пациентов с заболеваниями вен. Напротив, препараты-копии, как правило, проходят только исследования биоэквивалентности, в которых через определенные промежутки времени сравнивается концентрация в крови активного вещества после приёма оригинального препарата и его копии. Такие исследования проводят на взрослых здоровых добровольцах, и не всегда до конца понятно, как копия «поведет себя» у людей с проявлениями болезни.

В каждой таблетке препарата «Флебодиа 600» содержится 600 мг диосмина – это оптимальная суточная доза для реализации венотонизирующего эффекта. В клиническом исследовании**

Thebault J.J., Dormard Y. Dose/effect study in man with diosmin (venous tone & capillary resistance). International meeting on diosmin. 1984

было показано, что увеличение дозы выше 600 мг не приводит к значимому приросту венотонизирующего эффекта.

Диосмин получают из растительного сырья и очищают от примесей, в т.ч. от гесперидина. В процессе производства используются технологии без применения растворителей.

Источник