Снимает ли вольтарен отек

Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.*
Вольтарен – для лечения острой боли в суставах. Благодаря активному действующему веществу – диклофенак – Вольтарен сразу проникает глубоко в сустав и накапливается, помогая облегчать боль и воспаление. Вольтарен достаточно наносить каждые 12 часов: утром и вечером.*

* Инструкция по медицинскому применению, РУ No ЛП-002267

Действующие вещества

Форма выпуска

Гель

Состав

На 100 г:
Активные вещества: диклофенак диэтиламин 2.32 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г.
Вспомогательные вещества: карбомеры* – 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол – 2 г, кокоил каприлокапрат – 2.5 г, диэтиламин* – 0.89-1.37 г, изопропанол – 17.5 г, парафин жидкий – 2.5 г, олеиловый спирт – 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый – 0.1 г, пропиленгликоль – 5 г, бутилгидрокситолуол – 0.02 г, вода очищенная* – 64.22-65.32 г.

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас), боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм), воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения, III триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) – достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.
Определение частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы: очень редко – приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто – эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), редко – буллезный дерматит, очень редко – реакции фотосенсибилизации.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).

Взаимодействие с другими препаратами

Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Резюме по материалам статьи Diebschlag W. Didofenac bei stumpf–traumatischen Sprunggelenkschwellungen – Volumetrische Verlaufsbestimmung im plazebokontrollierten Doppelblindversuch. Fortschr. Med. 104, 437–440 (1986)

Введение

Повреждения лодыжки — вывихи и растяжения — встречаются как у обывателей, ведущих активный образ жизни, так и у профессиональных спортсменов, которые привыкли к повышенным нагрузкам на связочный аппарат и суставы. Впрочем, спортсмены-любители тоже нередко подвергают себя чрезмерным нагрузкам, особенно в случае нерегулярных тренировок и при неправильном выборе экипировки.

Вывихи лодыжки в латеральном направлении затрагивают переднюю и заднюю малую и большеберцовую, переднюю и заднюю таранно-большеберцовую, пяточно-большеберцовую связки, в медиальном направлении — дельтовидную, переднюю и заднюю таранно-малоберцовую, пяточно-малоберцовую, ладьевидно-малоберцовую связки.

Микротравмы различной интенсивности ведут к появлению классических симптомов: отёка, покраснения, воспаления, боли.

Ниже представлены результаты рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования препарата Вольтарен Эмульгель у людей с травмами лодыжки.

Методы исследования

Измерение объёма методом погружения

Измерение объёма тел с неровной формой поверхности, как, например, нижняя часть ноги (лодыжка, стопа) чаще всего производится с использованием метода измерения вытесненной жидкости. Для измерения использовался метод Dubreuil-а — достоверный и обеспечивающий высокий уровень объективности.

Если исследователь задаётся целью получить быстрые и точные значения объёма конечности на любом уровне метод измерения должен:

• быть достаточно объективным;
• простым в применении;
• и быстрым, поскольку в процессе измерения перераспределение крови может повлиять на результат.

Эти требования полностью выполняются при использовании аппарата Diebschlag для измерения объёма конечностей или их частей. Исследование занимает менее 30 секунд, независимо от объема конечности, точность метода составляет 2мл, для среднего объёма в 3000мл. Таким образом погрешность составляет 0,07%.

Аппарат состоит из стеклянной трубки, частично заполненной водой определённой температуры. Высота столба жидкости может регулироваться при помощи насоса. Температура воды комфортна для нижней конечности. После электронной регистрации уровня жидкости, конечность, объём которой требуется измерить, свободно погружается в сосуд, до нанесенной на конечность метки, что заставляет уровень жидкости в сосуде повыситься. Уровень жидкости повторно регистрируется. По разнице уровней жидкости производится измерение итогового объёма конечности.

Материал исследования

В исследовании приняло участие 20 пациентов в возрасте от 18 до 45 лет, с различными травматическими повреждениями лодыжки (кроме разрыва связок и переломов). Пациенты включались в исследование не позднее, чем в течении 24 часов после получения травмы. Производилась пометка уровней погружения в жидкость обоих ног, и маркировалась травмированная нога. Далее сравнивалась степень выраженности отёка между здоровой и повреждённой ногой. В исследование включались только пациенты с разницей объёмов между здоровой и травмированной ногой более 1%.

10 пациентов получали местную терапию препаратом Вольтарен Эмульгель по схеме: 3 раза в день через каждые 8 часов, а 10 пациентов получали терапию плацебо. Длительность лечения составила 15 дней. Замер объёмов конечностей делали ежедневно в 10-00 утра, после чего пациент отмечал интенсивность боли по аналоговой шкале боли.

Результаты

На графике приведена динамика снижения отёка при применении Вольтарен Эмульгеля и плацебо. При применении Вольтарен Эмульгеля в течении первых 8-ми дней лечения уменьшение отёка повреждённой конечности составило 4,18%. К 15 дню лечения уменьшение отека достигло 4,73%. При применении плацебо отёк увеличился на 1% к 3-му дню и уменьшился на 0,3% к 8-му дню лечения, а по окончании терапии — уменьшился всего до 1,8%(p<0.01).

Уменьшение боли в свою очередь измерялось с использованием аналоговой шкалы боли, где 10 баллов — соответствует «очень сильной боли», а 0 баллов — отсутствию боли. В процессе лечения Вольтарен Эмульгелем боль уменьшалась постепенно на протяжении всего периода лечения. В течение первых 8-ми часов после однократного нанесения препарата в группе, где применялся Вольтарен Эмульгеля боль уменьшилась в среднем на 24%. К 4-му дню лечения в группе, где применялся Вольтарен уровень боли уменьшился до “слабой”(2-4 балла) по сравнению с уровнем боли в начале лечения (“очень сильная боль”(8-10 баллов). Статистически достоверное снижение болевых ощущений при применении Вольтарена наблюдалось на 2-й день, в то время как при применении плацебо достоверное уменьшение интенсивности боли было отмечено только на 4-й день лечения.

Выводы

Результаты проведённого двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования указывают на высокую эффективность препарата Вольтарен Эмульгель по сравнению с плацебо при травматических поражениях голени. Лечение препаратом Вольтарен эмульгель способствует раннему восстановлению функции конечности за счёт быстрого уменьшения отёка (к концу первой недели снижение отека было в 15 раз выраженнее по сравнению с плацебо) и быстрому обезболиванию (полная редукция боли наблюдалась через 7 дней после начала лечения у всех испытуемых принимавших Вольтарен эмульгель, и лишь у 14% пациентов из группы, где применялось плацебо). Различия являются достоверными и значимыми.