Гель долобене от отеков

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным, антиэкссудативным, анальгетическим, антитромботическим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения

Действующие вещества

– декспантенол (dexpanthenol)
– гепарин натрия (heparin sodium)
– диметилсульфоксид (dimethyl sulfoxide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

100 г
гепарин натрия50 000 МЕ
декспантенол2.5 г
диметилсульфоксид, 10% Н2О16.66 г
 что соответствует содержанию диметилсульфоксида15 г

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота – 1-1.4 г, трометамол – 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) – 1 г, изопропанол – 35 г, масло розмарина – 0.2 г, масло сосны горной – 0.25 г, масло цитронеллы – 0.05 г, вода очищенная – 42.023-42.913 г.

50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости – 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.

Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Выведение

T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

Показания

  • отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
  • закрытые травмы, ушибы;
  • травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
  • эпикондилит плеча (“локоть теннисиста”), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
  • периартрит плечевого сустава;
  • острая невралгия.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • бронхиальная астма;
  • выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • открытые раны в месте нанесения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.

При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.

Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочные действия

Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Аллергические реакции: иногда – кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях – отек Квинке.

Прочие: в редких случаях – запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко – тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.

Читайте также:  Алгоритм доврачебной помощи при отеке легкого

При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.

Особые указания

Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.

Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.

В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.

Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Беременность и лактация

Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.

Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ДОЛОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

  • Невероятно, но факт – спас мне колено

    А проблемы с коленом начались после перелома ноги, из-за чего пришлось 2 месяца таскать гипс-чулок на негнущейся ноге. После снятия гипса колено осталось практически неподвижным, довольно сильно болело, и разрабатывать его оказалось проблематично, хотя в ход пошли все известные методы – озокерит,…

  • Волшебный укол

    Восемь лет назад я заработал позвоночную грыжу, Кто знает, может меня понять, какое это счастье месяцами ходить скрюченным, ползать от врача к врачу, колоть курс за курсом дихлофенак, витамины, мазаться всякими мазями.

  • Бишофит реально лечит ваши суставы. Боль уходит.

    Давно мучает меня то, что даже врачи называют «коленом футболиста», я бы поправил «Колено вратаря». В детстве тренер не настаивал на постоянном использовании наколенников, да этот предмет мне казался неудобным, и бросался я запале на колени не задумываясь, за что и поплатился.

  • Мне помог в комплексе с другими препаратами. Но по мне этот хондропротектор не самый лучший. Есть более современный и эффективный препарат для лечения артроза

    Уже более 10 лет назад мне был поставлен диагноз артроз и назначено было периодически раз в год прокалывать хондропротекторы. Сначала это был хондролон, хондрогард. Года два назад назначался алфлутоп и от него эффект был наиболее ощутим.

  • Помогает только в период использования

    Я занимаюсь акробатикой на любительском уровне. Были проблемы с суставами, особенно с плечевыми. Врач поставил диагноз плече-лопаточный периартрит. Плечи не сильно болели, но хрустели. Плюс в районе правой лопатки тоже хрустело и болело.

  • Лекарственный препарат “Ортофен” (действующее вещество Диклофенак) 25мг.: снизил безумные боли за 4 часа. Вся история в отзыве.

    Я не поклонник принимать препараты без рекомендации врача, но иногда другого выхода нет. “Ортофен” вернул мою руку к жизни и помогает продержаться до поездки в клинику.   История болезни. Семь дней назад у меня начались небольшие покалывания в левой руке.

  • Кальцеформин – такой нужный кальций!

    Каждую зиму у меня вечно появляются проблемы с суставами, зубами, про волосы вообще молчу: начинается их эвакуация с головы, ногти ломаются( Лично я связываю этот с недостатком кальция. Реально, откуда его взять? 20 яиц в день не съедаю, молоко не люблю, молочку вообще ем редко и мало.

  • Средство, конечно, отличное.. но из-за упаковки пользоваться им – невозможно.

    Привет-привет!   Ну казалось бы хорошее средство, да, но появляется просто из ниоткуда нюанс и все пропало, больше е куплю точно((   Покупала этот гель мама, почти случайно) Потому что она таким обычно не пользуется, а я такие дорогие гели тоже не покупаю, есть аналоги подешевле.

  • Действительно, снимает сильную боль, но какой ценой? Расскажу о побочных действиях кетонала и о НЕмедикаментозных способах избавления от головной боли.

    Добрый день!   К сожалению, от таких неприятностей не застрахован никто – зубная боль, мышечная боль, головная боль. Если Вы женщина, то наверняка сталкивались с болью внизу живота, в первые дни цикла. Я считаю, что боль терпеть не нужно, главное – правильно подобрать обезболивающее.

Источник

100 г геля содержат: 
Активные вещества: 
Гепарин натрия 50000 ME 
Декспантенол 2,500 г 
Диметилсульфоксид 90 % 16,660 г  (в пересчете на сухое вещество) (15,000 г) 
Вспомогательные вещества: 
Полиакриловая кислота 1,000 – 1,400 г, трометамол 0,200 – 0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023 – 42,913 г.

Читайте также:  Отек в носу без насморка ринит

гель для наружного применения

Фармакологическое действие

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.
Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является иннактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие. ДМСО (от 50 % и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин. 
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол. 
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ,
закрытые травмы, ушибы,
травмы суставов с растяжением связок и сухожилий,
эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава),
периартрит плечевого сустава,
острая невралгия.

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод. Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Долобене: Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным веществам),
  • бронхиальная астма,
  • тяжелые нарушения функции печени, почек,
  • выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы,
  • беременность и период лактации,
  • возраст до 5 лет,
  • открытые раны в месте нанесения.

Долобене: Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения. Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.
В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида. Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке). Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может усилить их проницаемость через кожу. При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.

Место нанесения геля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Торговое название

Долобене

Действующее вещество (МНН)

Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид

Форма выпуска

гель для наружного применения

Источник

Действующие вещества

Форма выпуска

Гель

Состав

Гель для наружного применения100 гактивные вещества: гепарин натрия50000 MEдекспантенол2,5 гдиметилсульфоксид 90%16,66 г(в пересчете на сухое вещество — 15 г) вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г 

Диметилсульфоксид (ДМСО)

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Читайте также:  Помощь при отеке квинке преднизолон

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.

ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.

Гепарин

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.

Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол

При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

ДМСО

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.

При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.

Гепарин

При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

Декспантенол

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания

  • отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
  • закрытые травмы, ушибы;
  • травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
  • эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
  • периартрит плечевого сустава;
  • острая невралгия.
  • повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые нарушения функции печени, почек;
  • выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 5 лет;
  • открытые раны в месте нанесения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Местно.

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник