Аквалор софт от отеков
Основные характеристики
Описание: средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор бебимини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл,150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозольв металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком.Содержимое баллона – прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом,являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральнойморской воды), с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице:
| Наименование параметра | Возраст применения | Характер распыления |
| Аквалор беби*, Аквалор беби мини* | С рождения | Мягкий душ |
| Аквалор софт, Аквалор софт мини | С 6 месяцев | Душ |
| Аквалор норм, Аквалор Норм мини | С 6 месяцев | Струя |
*насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным кольцом,исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка.
Техническая спецификация
Технические и функциональные характеристики:
| Наименованиепараметра | Описание |
| Описание и устройство изделия | Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллонапомещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженныйспециальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильностьсодержимого в течение всего периода использования путемпредупреждения обратного тока содержимого и предотвращенияпопадания окружающего воздуха внутрь пакета. |
| Объем наполнения | 50 мл, 125 мл, 150 мл |
| Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом,являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрациейNaCl. |
| Состав содержимого | Натуральная морская вода, очищенная вода |
| рН | 6,0 – 8,5 |
| Содержание NaCl | 8 – 11 г/л |
| Условия хранения | Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей местепри температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Назначение медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини»,«Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм»применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительныхзаболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических,атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух,в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носаи носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок,увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки,способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детейи взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт»,«Аквалор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективностьлекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращаетсяпродолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекциив околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Показания и противопоказания к применению
Показания к применению:
- Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеванийполости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты (насморк);
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и вазомоторные риниты;
- субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки).
- Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.).
- Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки.
- Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
Противопоказания к применению:
- Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Особые указания:
- Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
Подготовка к работе и порядок работы
Для детей до 2-х лет.
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа:
- повернуть голову ребенка набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секундпромывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторитьпроцедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых:
- наклонить голову набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секундпромывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться,при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Указания по санитарной обработке
Перед использованием медицинского изделия обработатьанатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Упаковка и маркировка
Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачкомв картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
На баллоне указывается:
- название и адрес фирмы-производителя, страна;
- название изделия на русском и английском языке;
- назначение изделия;
- способ применения;
- особые указания;
- условия хранения;
- указание на стерильность;
- серия;
- срок годности;
- условия отпуска из аптек;
- номер регистрационного удостоверения.
На пачке указывается:
- название и адрес фирмы-производителя, страна;
- название изделия на русском и английском языках;
- назначение изделия;
- способ применения;
- особые указания;
- условия хранения;
- указание на стерильность;
- серия;
- дата производства;
- срок годности;
- условия отпуска из аптек;
- номер Регистрационного удостоверения.
- адрес приема претензий.
Правила хранения, транспортировки и использования
Срок годности – 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини»,«Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм»транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствиис действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини»,«Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм»относится к классу А классификации медицинских отходов согласноСанитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контрольдвижения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательстваРоссийской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисныеорганизации или договорные сервисные техники).
Организация-изготовитель, гарантии
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини»50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл,«Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл производится компанией «АуренаЛабораторис ЭйБи», Швеция / Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, 653 50 Karlstad, Sweden.
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «АуренаЛабораторис ЭйБи», Швеция отвечают всем международным стандартам качества, чтоподтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие.
Источник
Форма выпуска, состав и упаковка
Cредство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых (аэрозоль) в виде прозрачной бесцветной жидкости без запаха, со слабосоленым вкусом.
| 100 мл | |
| натуральная морская вода | 30-33 мл |
| с изотонической концентрацией NaCl – 8-11 г/л pH 6.0-8.5 |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Не содержит консервантов.
125 мл – баллоны металлические (1) с анатомической насадкой для носа с распылением в виде “душа” – пачки картонные.
150 мл – баллоны металлические (1) с анатомической насадкой для носа с распылением в виде “душа” – пачки картонные.
Аквалор софт мини
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых (аэрозоль) в виде прозрачной бесцветной жидкости без запаха, со слабосоленым вкусом.
| 100 мл | |
| натуральная морская вода | 30-33 мл |
| с изотонической концентрацией NaCl – 8-11 г/л pH 6.0-8.5 |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Не содержит консервантов.
50 мл – баллоны металлические (1) с анатомической насадкой для носа с распылением в виде “душа” – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аквалор софт и Аквалор софт мини применяются для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Средство предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Применение средств Аквалор софт и Аквалор софт мини оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых Аквалор софт или Аквалор софт мини повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Средства Аквалор софт и Аквалор софт мини снабжены насадкой с типом распыления “душ”.
Область применения
- профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), в т.ч.:
- ринит (в т.ч. аллергический и вазомоторный);
- субатрофический ринит (сухость слизистой оболочки);
- синусит (в т.ч. гайморит);
- аденоидит.
- профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (в т.ч. ОРВИ);
- ежедневная гигиена полости носа и носоглотки;
- состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Рекомендации по применению
Средство применяют интраназально.
Аквалор софт и Аквалор софт мини применяют у детей с 6 месяцев и взрослых.
Перед использованием медицинского изделия необходимо обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Способ применения
Промывание носа у детей раннего возраста (до 2 лет) проводится в положении лежа:
- повернуть голову ребенка набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Промывание носа у детей старше 2 лет и взрослых:
- наклонить голову набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Особые указания
Аквалор софт и Аквалор софт мини предназначены для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Средство не содержит консервантов.
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями к применению средств Аквалор софт и Аквалор софт мини.
Применение в детском возрасте
Аквалор софт и Аквалор софт мини применяют у детей с 6 месяцев.
Условия и сроки хранения
Средство следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности – 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Описание препарата АКВАЛОР СОФТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
Изотонический раствор морской воды (концентрация NaCl 0,9%),содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную, диоксид углерода (концентрация СО2 0,4%).
рН 3,5-5,5.
Осмоляльность 270-350 мОсм/л.
Не содержит консервантов.
- Характер распыления — «душ» (непрерывное мелкодисперсное);
- Давление 5,8 бар.
Стерилизация радиационным методом. Сохраняет стерильность в течениевсего периода использования.
Производитель гарантирует стерильность медицинского изделия, а также его соответствие требованиям международных и национальных стандартов в течение всего срока годности медицинского изделия при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации, установленных производителем и при использовании в соответствии с инструкцией по применению.
Описание
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся раствором морской воды (содержание 27-34 % натуральной морской воды) с изотонической концентрацией NaCl.
Рекомендации к применению
Средство предназначено для профилактики и комплексного лечения ЛОР-заболеваний у детей в возрасте от 2 лет и взрослых посредством орошения и промывания полости носа.
Средство предназначено для удаления избыточной слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Обеспечивает наиболее тщательное промывание полости носа, способствует удалению любых патогенов (вирусных, бактериальных, грибковых), а также аллергенов и частиц пыли со слизистой оболочки полости носа и носоглотки за счет распыления «душ» и добавления в раствор морской воды пузырьков диоксида углерода (CO2), не нарушая биоценоз (нормальную микрофлору) слизистой оболочки полости носа. Пузырьки CO2 также способствуют разрушению бактериальных биопленок, которые обладают способностью защищаться от воздействия антибиотиков (вызывая антибиотикорезистентность), антисептиков, факторов иммунной системы человека и вызывают острые и хронические воспалительные заболевания. Соли, содержащиеся в морской воде, способствуют разжижению слизи, нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки, затрудняют образование и созревание новых биопленок, что снижает бактериальную нагрузку на слизистую оболочку полости носа и повышает эффективность антибактериальных препаратов при их использовании. Ионы кальция и магния, содержащиеся в соли, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность к внедрению вирусов и бактерий. Йод и хлорид натрия обладают антисептическими свойствами. Ионы цинка и селена создают условия для активации местного иммунитета слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
После промывания полости носа средством повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Средство предназначено для индивидуального применения у одного пациента, во избежание инфекционной контаминации. Условия применения: в домашних условиях и в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения медицинского изделия: оториноларингология.
Показания к применению
Средство применяется для:
- профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты (насморк);
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и вазомоторные риниты;
- профилактики и комплексного лечения респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.);
- ежедневной гигиены полости носа и носоглотки;
- профилактики и комплексного лечения состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах;
- подготовки слизистой оболочки полости носа к применению назальных лекарственных средств.
Средство предназначено для детей с 2 лет и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.Детский возраст до 2 лет.
Меры предосторожности
Осмотрите медицинское изделие и его упаковку перед применением. Не используйте медицинское изделие в случае нарушения целостности упаковки.
Для гарантии надлежащего качества медицинского изделия и функционирования системы дозирования не следует разбирать медицинское изделие (например, снимать анатомическую насадку с баллона).
Баллон находится под давлением: может взорваться при нагревании.
- Не прокалывать и не нагревать, даже после использования.
- Держать вдали от тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Не курить во время использования.
- Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.
- Не подвергать воздействию солнечных лучей.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями
Способ применения и дозы
Промывание полости носа проводят по мере необходимости, в среднем 2-4 раза в день, при необходимости чаще. Длительность и кратность применения средства не ограничены.
Важно! Во время выполнения процедуры человек, которому проводят промывание, не должен делать вдох, разговаривать или кричать.
Для детей с 2-х лет.
Промывание носа у ребенка проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого. При этом голова ребенка должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед (рис.1). Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.
- Снимите защитный колпачок перед использованием. При первом применении может потребоваться несколько раз нажать на анатомическую насадку до начала распыления средства Вставьте анатомическую насадку в правую половину носа (рис.2).
- Нажмите на насадку и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом, промывая правую половину носа (рис.3).
- Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания.
- Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
- При необходимости повторите процедуру.
Для взрослых.
Промывание носа у взрослых проводят при вертикальном положении тела (сидя или стоя). При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время промывания голова не была запрокинута назад (рис.4).
- Снимите защитный колпачок перед использованием. При первом применении может потребоваться несколько раз нажать на анатомическую насадку до начала распыления средства Вставьте анатомическую насадку в правую половину носа (рис.5).
- Нажмите на насадку и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом, промывая правую половину носа (рис.6).
- Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания (рис.7).
- Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
- При необходимости повторите процедуру.
Побочное действие
Не выявлены.
Особые указания
Методы и средства очистки
Средство предназначено для индивидуального применения. После каждого использования средства вымыть анатомическую насадку теплой водой с мылом и затем ополоснуть.
Порядок утилизации
Медицинское изделие утилизируется в соответствии с действующим законодательством на момент утилизации на территории страны, в которой обращается данное медицинское изделие. Класс опасности медицинских отходов − А.
Форма выпуска
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив софт мини» 50 мл.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив софт» 150 мл.
Медицинское изделие в индивидуальной упаковке (баллоне) помещено в потребительскую упаковку (картонную пачку) с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить и применять при температуре от 15 ºC до 30 ºC при влажности не выше 70%. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от нагрева.
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Температура окружающей среды при транспортировке от — 20 °С до + 40 °С, влажность не более 80%.
При транспортировке избегать повреждения картонных коробов.
Срок годности
При соблюдении условий хранения, срок годности медицинского изделия составляет 3 года.Не применять после истечения срока годности.
Производитель
«Аурена Лабораторис Эй Би», Швеция / Aurena Laboratories AB, Sweden
Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden
www.aurena.se, www.bagonvalve.com
Тел.: + 46 54 53 11 99, факс: + 46 54 53 03 24,
: @aurena.se
Маркетинг и дистрибуция
Уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации
АО «Нижфарм», Россия
603950, Россия, г. Нижний Новгород, Бокс №459, ул. Салганская, д.7
Тел.: + 7 (831) 278-80-88, факс: + 7 (831) 430-72-28
: med@stada.ru, адрес сайта: www.aqualor.ru
Дополнительная информация
Расшифровка символов на упаковке
Источник
