Валз и отеки ног
Состав
Лекарственный препарат содержит валсартан (действующее вещество), а также дополнительные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон K29-32, стеарат магния, диоксид кремния.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде желтых таблеток (40 мг), которые укрыты пленочной оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, имеют овальную форму, с одной стороны – гравирование «V» , с другой стороны — боковые риски. Также выпускаются розовые таблетки (80 мг, 160 мг).
Таблетки упакованы в блистеры по 7 шт., в картонных коробках — по 4 блистера.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство, периферический вазодилататор. Препарат является блокатором AT1-рецепторов ангиотензина II, АПФ не ингибирует. Под воздействием валсартана не меняется содержание общего ТГ, Хс, глюкозы, а также мочевой кислоты в крови.
Спустя два часа, максимум – через четыре-шесть часов после приема отмечается начало его действия. Эффект сохраняется на протяжении одних суток. При регулярном лечении препаратом максимальные показатели снижения артериального давления отмечаются спустя 2-4 недели. Если произошла внезапное прекращение лечения, синдром отмены не наблюдается.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После того, как лекарство Валз было принято внутрь, отмечается его быстрая абсорбция, при этом степень всасывания вариабельна. В среднем биодоступность препарата составляет 23%. Отмечается линейный характер фармакокинетики валсартана.
У действующего вещества – высокий уровень связывания с белками крови: этот показатель составляет 94-97%. Если валсартан применяется повторно, кинетические показатели не изменяются. При одноразовом приеме лекарства в сутки наблюдается незначительная кумуляция валсартана.
В плазме крови отмечаются небольшие концентрации неактивного гидрокси-метаболита.
После перорального приема 83% действующего вещества выходит из организма через кишечник с желчью, еще 13% в основном в неизменном виде выводится через почки.
Показания к применению
Показания к применению средства Валз следующие:
- артериальная гипертензия;
- хроническая форма сердечной недостаточности (входит в комплексное лечение);
- увеличение уровня выживаемости людей, переживших острый инфаркт миокарда (от 12 ч после инфаркта до 10 дней).
Противопоказания
Не следует использовать Валз для лечения в таких случаях:
- нарушения в работе печени, которые произошли вследствие непроходимости желчных путей;
- тяжелая степень почечной недостаточности, в том числе период прохождения гемодиализа;
- беременность и кормление;
- возраст пациента до 18 лет;
- нарушение всасывания глюкозы или галактозы, галактоземия, непереносимость лактозы;
- непереносимость ингредиентов препарата.
Валз с осторожностью применяют при артериальной гипотензии, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, гиперкалиемии, гипонатриемии, первичном гиперальдостеронизме стенозе почечных артерий, аортальном и митральном стенозе.
Побочные действия
В процессе лечения препаратом могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, проявления сердечной недостаточности, в редких случаях – васкулит, кровотечения.
- Дыхательная система: периодический кашель.
- Пищеварительная система: диарея, в редких случаях — тошнота.
- Органы слуха: вертиго.
- ЦНС: бессонница, депрессия, головокружение, обморок, уменьшение сексуального влечения, в редких случаях – невралгия, головная боль.
- Система кроветворения: нейтропения, в редких случаях – тромбоцитопения.
- Аллергические проявления: высокая чувствительность; в редких случаях – сыпь, зуд, отеки.
- Костно-мышечная система: судороги, болевые ощущения в спине, миалгия, артрит, в редких случаях — артралгия.
- Обмен веществ: гиперкалиемия.
- Мочевыделительная система: в редких случаях – нарушение работы почек.
- Вирусные инфекции.
- Снижение показателей гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышенная активность печеночных трансаминаз.
- Ощущение усталости, носовое кровотечение, астения.
Инструкция по применению таблеток Валз (Способ и дозировка)
Перед тем, как принимать таблетки Валз, инструкция по применению средства должна быть обязательно подробно изучена пациентом.
Инструкция по применению Валз 80 мг предусматривает, что именно такой является рекомендуемая доза средства. Больным с артериальной гипертензией изначально показан прием 80 мг препарат один раз в сутки.
Препарат нужно принимать перорально, вне зависимости от времени приема пищи.
После того, как пациент начал принимать лекарство, гипотензивное воздействие проявляется в первые 2 недели приема ЛС. Наибольший эффект отмечается через четыре недели после начала терапии. Если таблетки в суточной дозе 80 мг не оказывают ожидаемого воздействия, то суточную дозу Валза повышают до 160 мг.
В процессе лечения больному может назначаться другой антигипертензивный препарат в частности, диуретик.
Если у больного диагностирована сердечная недостаточность хронической формы, изначально ему назначается двукратный прием Валза по 40 мг. Если эффект недостаточный, доза постепенно повышается до 80 мг дважды в сутки. Если лечение переносится человеком хорошо, то дозу можно повысить до 160 мг 2 раза в сутки. От начала терапии до того времени, когда осуществляется переход на максимальную дозу, должно пройти не меньше двух недель.
Наибольшая доза Валз в сутки — 320 мг, доза разделяется на два приема. При одновременном приеме с диуретиками дозу можно снизить.
Если человек перенес инфаркт миокарда, и показатели гемодинамики стабильны, терапия начинается на протяжении двенадцати часов после острого инфаркта.
Прием начинается с дозы 20 мг дважды в сутки, постепенно она увеличивается до 40 мг, далее — 80 мг, и к окончанию третьего месяца лечения доза составляет уже 160 мг, разделенных на два приема. Повышая дозу, следует учитывать переносимость лекарственного средства.
Передозировка
Если произошла передозировка, у человека может отмечаться сильное снижение показателей артериального давления. При таком состоянии возможна потеря сознания и коллапс.
Необходимо незамедлительно провести промывание желудка, после чего показан активированный уголь. При передозировке вводится внутривенно 0.9% раствор натрия хлорида. При диализе валсартан не выводится.
Взаимодействие
Принимая таблетки Валз 80 мг и препарат в другой дозировке, следует учитывать, что выраженного взаимодействия с другими препаратами не отмечается.
Однако если пациенту назначены от давления таблетки Валз, и при этом он принимает другие гипотензивные ЛС и диуретики, антигипертензивное воздействие валсартана может усилиться.
Риск проявления гиперкалиемии отмечается при одновременном приеме таблеток Валз и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, средств, которые повышают содержание калия в плазме крови.
При приеме с НПВС снижается антигипертензивный эффект.
Есть информация о токсических эффектах и обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови при лечении Валз и ингибиторами АПФ.
Нет достаточного опыта применения валсартана совместно с литийсодержащими препаратами. В таком случае нужно контролировать концентрацию в плазме крови лития.
Можно комбинировать Валз и другие лекарства, применяемые для терапии сердечной недостаточности. Не нужно применять в одно время Валз и ингибиторы АПФ + бета-адреноблокатор.
Условия продажи
Реализуется по рецепту врача.
Условия хранения
Следует хранить Валз при температуре воздуха, не более 30°С. Следует беречь лекарство от детей.
Срок годности
Хранить Валз можно 3 года.
Особые указания
Перед началом лечения таблетками Валз нужно восстановить уровень электролитов и жидкости. Для этого нужно уменьшить дозировку диуретиков.
Если у пациента отмечается реноваскулярная гипертензия, нужно обеспечить постоянный контроль показателей креатинина и мочевины в крови.
При лечении средством Валз и хронической сердечной недостаточности в самом начале лечения артериальное давление может снижаться, поэтому важен его постоянный контроль.
При лечении препаратом могут отмечаться изменения в работе почек.
Во время курса лечения средством нужно осторожно водить автотранспорт и заниматься другой деятельностью, которая требует внимания и концентрации.
Аналоги Валза
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
По активному веществу аналоги Валза – это лекарственные средства Валсафорс, Диован, Валсартан, Тантордио, Вальсакор, Зентива, Нортиван, Тарег.
Аналоги препарата по механизму его влияния – это средства Апровель, Блоктран, Брозаар, Зисакар, Ирсар, Лозартан, Кардостен, Лакеа, Маклеодз, Теветен и др.
Цена аналогов зависит от выбранного препарата.
Детям
Не применяется для терапии детей и подростков до 18 лет.
С алкоголем
Алкоголь усиливает гипотензивное влияние средства Валз.
При беременности и лактации
Нет четких данных по поводу применения препарата в период беременности и кормления. Более высокий риск для развивающегося плода отмечается при приеме препарата во втором и третьем триместрах. Если у пациентки была установлена беременность, необходимо сразу же прекратить прием таблеток Валз. Лактацию на время лечения данным ЛС следует приостановить.
Отзывы о Валзе
Отзывы врачей и пациентов о Валзе свидетельствуют, что это лекарство от давления является эффективным методом снижения повышенного АД. Таблетки Валз 80 мг при правильном приеме и дозировке позволяют уменьшить показатели артериального давления, улучшить общее состояние пациента. В отзывах о Валзе отмечается также, что при резком приостановлении приема препарата отсутствует так называемый синдром отмены.
Цена Валз, где купить
Таблетки Валз 40 мг (28 шт. в упаковке) будут стоить в среднем 150 рублей. Цена Валз 80 мг составляет от 200 до 250 рублей. Цена Валз 160 мг в разных фармацевтических сетях составляет от 270 до 300 рублей.
Источник
Инструкция
Активное вещество
ВАЛСАРТАН, ГИДРОХЛОРОТИАЗИД
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.
| 1 таб. | |
| валсартан | 80 мг |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая – 36 мг, лактозы моногидрат – 29.72 мг, кроскармеллоза натрия – 10.8 мг, повидон K29-32 – 7.2 мг, тальк – 1.8 мг, магния стеарат – 1.26 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.72 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G34642 розовый – около 7.2 мг (спирт поливиниловый – 3.17 мг, тальк – 1.44 мг, титана диоксид – 1.39 мг, макрогол 3350 – 0.89 мг, лецитин – 0.25 мг, краситель железа оксид красный – 0.03 мг, краситель железа оксид желтый – 0.03 мг, краситель железа оксид черный – 0.0006 мг).
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.
| 1 таб. | |
| валсартан | 160 мг |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, лактозы моногидрат – 71.94 мг, кроскармеллоза натрия – 21.6 мг, повидон K29-32 – 14.4 мг, тальк – 3.6 мг, магния стеарат – 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.44 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G25455 красный – около 14.4 мг (спирт поливиниловый – 6.34 мг, тальк – 2.88 мг, макрогол 3350 – 1.78 мг, титана диоксид – 1.57 мг, краситель железа оксид красный – 0.78 мг, краситель солнечный желтый алюминиевый лак – 0.56 мг, лецитин – 0.5 мг).
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.
| 1 таб. | |
| валсартан | 160 мг |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, лактозы моногидрат – 59.44 мг, кроскармеллоза натрия – 21.6 мг, повидон K29-32 – 14.4 мг, тальк – 3.6 мг, магния стеарат – 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.44 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G23675 оранжевый – около 14.4 мг (спирт поливиниловый – 6.34 мг, тальк – 2.88 мг, титана диоксид – 1.81 мг, макрогол 3350 – 1.78 мг, краситель железа оксид желтый – 0.88 мг, лецитин – 0.5 мг, краситель железа оксид красный – 0.18 мг, краситель железа оксид черный – 0.03 мг).
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика.
Валсартан – периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением частоты пульса.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект по сравнению с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой калия (в дистальных канальцах натрий обменивается на калий), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе – хлора). Повышает выведение магния; задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный гипотензивный эффект препарата Валз Н наблюдается в первые 2-4 недели лечения.
Фармакокинетика
Валсартан
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция – быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность – 23%. Время достижения Cmax – 2 ч. При приеме с пищей AUC уменьшается на 48%, что не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.
Связывание с белками плазмы крови – 94-97%.
При достижении равновесного состояния Vd – 17 л.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется при участии изофермента CYP2C9.
T1/2 – 9 ч. Выводится через кишечник – 70%, почками – 30%, преимущественно в неизмененном виде.
Гидрохлоротиазид
Всасывание и распределение
После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро всасывается. Биодоступность составляет 60-80%. Время достижения Cmax – 2-5 ч. Связывание с белками плазмы крови – 60-80%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется печенью. T1/2 – 6-15 ч. Выводится почками: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% – в виде гидролизата – 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Валсартан/гидрохлоротиазид
При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.
Показания
- артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид.
Рекомендуемая доза – по 1 таб. 80/12.5 мг 1 раз/сут. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.
Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин, а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, чувство усталости.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гиперкреатининемия.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.
Прочие: вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, артралгия, боль в груди.
Потенциально возможны при применении валсартана: отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%).
Потенциально возможны при применении гидрохлоротиазида: нарушения водно-электролитного баланса; часто – крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко – фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко – некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
- анурия;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
- гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
- системная красная волчанка;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью следует применять препарат при стенозе почечной артерии (одностороннем или двустороннем), трансплантации почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременно с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); одновременно с тиазидными диуретиками; слабых или умеренно выраженных нарушениях функции печени при отсутствии явлений холестаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
Особые указания
До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК.
В период лечения необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, т.к. тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, ТГ и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые способны вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.
В период лечения может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики способны вызывать обострение системной красной волчанки.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в – 0.9% раствор натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении препарата Валз Н с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с вазодилататорами, бета-адреноблокаторами).
Валз Н усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов.
Валз Н снижает выведение хинидина, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.
Препарат увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу; уменьшает выведение почками цитотоксичных средств (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС), усиливают диуретический эффект.
Гипотензивный эффект усиливают барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза.
Колестирамин уменьшает абсорбцию препарата.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.
Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении м-холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка.
При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременное назначение циклоспорина может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что повышает риск развития гиперурикемии, а также может спровоцировать приступ подагры.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Источник
