Ригефен мазь от отека инструкция

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Оригинальный препарат
• По рецепту

• Дозировка:2%
• Масса (гр):15,0

Показания

Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Характеристики

Страна производителя Ирландия Форма выпуска Крем для наружного применения, 2 % – 15 г с инструкцией по применению в уп Беречь от детей

Лекарственная форма

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Состав

В 1 г крема содержится: Действующее вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную – 20,0 мг). Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 111 мг; глицерол 85% – 111 мг; парафин жидкий* – 111 мг; парафин мягкий белый* – 56 мг; полисорбат 60 – 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до рН 5; калия сорбат – 2,7 мг; бутилгидроксианизол – 0,04 мг; вода – прибл. 531 мг. *содержит около 10 ppm альфа-токоферола

Общее описание

Антибиотик для наружного применения

Особые условия

Сообщалось, что при наружном применении препарата Фуцидин® может развиваться резистентность Staphylococcus aureus. Как и в случае с другими антибиотиками продолжительное использование фузидовой кислоты либо ее применение частыми курсами может увеличивать риск развития бактериальной резистентности. Продолжительное применение препарата, либо его использование частыми курсами также может увеличить риск развития контактной сенсибилизации. Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек. Поэтому в периорбитальной области Фуцидин® крем следует наносить с осторожностью. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Фуцидин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. Взаимодействия с системными лекарственными средствами считаются минимальными, поскольку системная абсорбция действующего вещества крема Фуцидин® является незначительной.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик. Фуцидин® крем содержит фузидовую кислоту – антибиотик для наружного применения. Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в неповрежденную кожу. При концентрации фузидовой кислоты 0,03-0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота наружного применения активна в отношении микроорганизмов, в том числе, относящимся к Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium. Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательный бактерий, а также простейших и грибов.

Фармакокинетика

Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации – МИК). Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты и состояние кожи. Фузидовая кислота выводится в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.

Показания

Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Системное воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода. . Период грудного вскармливания Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется наносить препарат на молочные железы. Фертильность Клинических исследований препарата Фуцидин® для наружного применения в отношении фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является незначительным.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Побочные действия

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений. На основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента, применявших Фуцидин® крем или Фуцидин® мазь, частота НЛР составляет 2,3%. Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например, боль и раздражение; все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов. Были сообщения о гиперчувствительности и ангионевротическом отеке. НЛР перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены, начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке убывания их серьезности. Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100 и < 1/10 Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000 Очень редко <1/10000 Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции. Нарушения со стороны органов зрения: редко: конъюнктивит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной сыпи), зуд, эритема редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения Пациенты детского возраста Ожидается, что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Показания

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); • Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; • Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); • Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревмати-ческих заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, луче-запястный синдром).

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Мазь для наружного применения 2 %. По 30 г в тубах алюминиевых, каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Хранить в сухом месте Беречь от детей

Лекарственная форма

однородная мазь от белого до белого с серовато-кремовым оттенком цвета

Состав

Диклофенака натрия – 2,0 г Вспомогательных веществ: Бензилбензоата медицинского – 6,0 г Редкосшитые сополимеры акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита (АРЕСПОЛ, мАРС-06) – 2,0 г Натрия гидроксида – 0,2 г Полисорбата-80 (Твин-80) – 1,0 г Метилпарагидроксибензоата (Нипагина) – 0,08 г Пропилпарагидроксибензоата (Нипазола) – 0,02 г Воды очищенной – до 100,0 г

Особые условия

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нане-сения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не влияет.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосен-сибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препара-тами не описано.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обла-дающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными и жаропонижающи-ми свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Диклофенак-МФФ используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая по-движность суставов.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обраба-тываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 препа-рата Диклофенак-МФФ, мазь для наружного применения 2 % (2 нанесения в сутки), концен-трация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использова-нии 1 % мази диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли дик-лофенака). При ношении влагонепроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные кон-центрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подвер-женных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилиро-вания, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологи-чески активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конеч-ный период полувыведения составляет 1 – 2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1 – 3 ч. Один из метаболитов (3´-гидрокси-4´-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); • Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; • Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); • Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревмати-ческих заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, луче-запястный синдром).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склон-ность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание, детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хрониче-ская сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр). Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием данных по применению препарата Диклофенак-МФФ у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Диклофенак-МФФ в грудное мо-локо препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по применению препарата и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении мази, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рво-ты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Побочные действия

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко: пустулезные высыпания. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: приступы удушья, бронхоспастические реакции. Со стороны иммунной системы: Очень редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангио-невротический отек). Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: реакции фотосенсибилизации. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Особые условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 °С.

Источник