Может быть отек носа от лазолвана

Действующее вещество:ТрамазолинТрамазолин

Лекарственная форма: &nbspспрей назальныйСостав:

в 1 дозе спрея содержится:

Действующее вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3 5 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.

Описание:Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметикАТХ: &nbsp

R.01.A.A.09 Трамазолин

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата Лазолван® Рино – трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Фармакокинетика:

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 – 80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

Показания:

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка); синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Беременность и лактация:

Беременность

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Фертильность

Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились.

На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям с 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (рис.1)

После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (рис.2).

Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны нервной системы

Редко (≥0,01% и < 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений.

Не часто (≥0,1% и < 1 %): головная боль.

Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект.

Психические нарушения

Не часто (≥0,1% и < 1 %): беспокойство.

Частота не установлена*: галлюцинации, бессонница.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Не часто (≥0,1% и < 1 %): сердцебиение.

Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления .

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Часто (≥1% и < 10 %): назальный дискомфорт.

Не часто (≥0,1% и < 1 %): отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание.

Редко (≥0,01% и < 0,1 %): носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Не часто (≥0,1% и < 1 %): тошнота.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена*: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**

Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи.

Общие и локальные нарушения

Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость.

* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

** как симптомы повышенной чувствительности.

Передозировка:

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

Читайте также: Сколько пить при отеках

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечнососудистой системы могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение

В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Особые указания:

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 82 мкг/ доза.

Упаковка:По 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N015956/01Дата регистрации:24.08.2011 / 02.08.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:САНОФИ РОССИЯ, АОСАНОФИ РОССИЯ, АО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСанофи Россия, АОСанофи Россия, АОРоссияДата обновления информации: &nbsp09.02.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Комментарии

Опубликовано в журнале:

«Леди Вита», февраль, 2014, с. 24-25

Известно, что насморк может статъ причиной гораздо более серьезных проблем, чем заложенность носа. В основном осложнения развиваются из-за снижения местного иммунитета слизистой носа, на фоне частых ОРВИ, но свой вклад вносят также легкомысленное отношение к насморку и неправильное лечение.

СЕРЬЕЗНЕЕ, ЧЕМ ЭТО КАЖЕТСЯ

Острый ринит сопровождается расширением местных кровеносных сосудов, обильными выделениями и выраженным отеком слизиаой оболочки полости носа, которая у здорового человека свободно сообщается с околоносовыми пазухами и средним ухом. Отек мягких тканей не только лишает человека возможности свободно дышать, но и нарушает механизмы естественного очищения пазух (синусов), где создаются оптимальные условия для развития инфекции – как вирусной, так и бактериальной. И если в этот момент не уделить должное внимание лечению насморка, то вскоре к нему может присоединиться острый риносинусит (гайморит, фронтит и т. д.).

Признаками развития риносинсуита считаются заложенность носа и/или наличие отделяемого из носа, нередко снижено обоняние. Эти симптомы могут сопровождаться чувством давления или болью в области проекции околоносовых пазух. При изменении положения головы заложенность носа может усиливаться или уменьшаться.

Еще одно достаточно распространенное осложнение ринита (в основном у детей) – это острый средний отит, который возникает, если в воспалительный процесс вовлекается евстахиева труба или же в полость среднего уха вместе с каплями слизистого секрета попадают возбудители инфекции (например, при высмаркивании). Поэтому надеяться на то, что насморк пройдет самостоятельно, не стоит. Даже если риск осложнений не слишком велик, лучше заранее позаботиться об их профилактике. Тем более что сегодня для этого есть все возможности.

ДЕКОНГЕСТАНТЫ: ПРОБЛЕМА ВЫБОРА

Основной группой препаратов, которые используются для лечения ринита при ОРВИ, служат местные сосудосуживающие средства. Деконгестанты позволяют восстановить носовое дыхание, улучшить отток из околоносовых синусов и снизить риск развития осложнений. Несмотря на общность действия всех деконгестантов, они могут значительно отличаться как по скорости и продолжительности терапевтического эффекта, так и по безопасности применения. Наиболее предпочтительным считается использование препаратов продолжительного действия, способных надолго избавить пациента от симптомов ринита и не требующих частого применения, сопряженного с риском передозировки. Важным критерием выбора является и форма выпуска препарата, которая должна быть удобна для пациента. Здесь преимущество на стороне спреев с дозирующим устройством, поскольку они обеспечивают мелкодисперсное равномерное орошение полости носа за одно впрыскивание.

Свойства оптимального назального деконгестанта:

быстрое развитие сосудосуживающего действия;
продолжительный деконгестивный эффект;
хорошая переносимость и низкий риск побочных эффектов;
щадящее действие на слизистую оболочку.

Внимания заслуживает и состав вспомогательных веществ, которые могут как дополнять действие препарата, так и, напротив, влиять неблагоприятно – повышать риск нежелательных побочных эффектов (что особенно характерно для некоторых консервантов).

В качестве примера препарата, который соответствует всем перечисленным требованиям, можно привести назальный спрей Лазолван® Рино из хорошо знакомой специалистам и потребителям брендовой линейки Лазолван®.

ДВОЙНОЙ ЭФФЕКТ ПРИ ЗАЛОЖЕННОСТИ НОСА

Лазолван® Рино (трамазолина гидрохлорид) – топический деконгестант нового поколения, который от многих препаратов этой группы отличается высокой скоростью и большой продолжительностью терапевтического действия. Сосудосуживающее действие Лазолвана Рино развивается в течение 5 минут после применения и сохраняется на протяжении 8-10 часов1. Особо стоит отметить, что препарат эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа даже при использовании сравнительно невысоких концентраций, что очень важно для повышения безопасности лечения2.

Благодаря Лазолвану Рино проходимость носовых ходов восстанавливается после одного применения препарата практически на весь день. Терапевтическое действие препарата удачно дополняют входящие в его состав ментол, эвкалиптол и камфора, которые обеспечивают ощущение свежести и легкости дыхания.

Лазолван® Рино выпускается во флаконе, снабженном точным дозатором, который позволяет избежать передозировки препарата и облегчает его применение как у взрослых пациентов, так и у детей аарше б лет (по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, не более 4 раз в сутки).

Эффективность и высокий профиль безопасности Лазолвана Рино позволяют рекомендовать его широкому кругу пациентов, включая беременных женщин (во время II и III триместров беременности, но только после консультации с лечащим врачом). Лазолван® Рино может стать препаратом выбора при заложенности носа, вызванной ОРВИ или аллергическими заболеваниями, а также при синусите и остром среднем отите – для облегчения оттока из околоносовых пазух, в составе комплексной терапии.

1 Инструкция по применению лекарственного препарата медицинского назначения Лазолван® Рино.
2 Koutsourelakis I., Minaritzoglou A., Zakynthinos G., Vagiakis E., Zakynthinos S. The effect of nasal tramazoline with dexamethasone in obstructive sleep apnoea patients // Eur. Respir. J., 2013, vol. 42 (4), p. 1055-1063.

Клинико-фармакологическая группа

Противоконгестивный препарат – альфа-адреномиметик

Действующее вещество

– трамазолина гидрохлорид (tramazoline)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Спрей назальный дозированный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.

1 доза
трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид	82 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 270 мкг, натрия гидроксид – 154 мкг, бензалкония хлорид – 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 35 мкг, повидон – 2101 мкг, глицерол 85% – 700 мкг, магния сульфата гептагидрат – 49 мкг, магния хлорида гексагидрат – 35 мкг, кальция хлорида дигидрат – 11 мкг, натрия гидрокарбонат – 1 мкг, натрия хлорид – 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) – 7 мкг, L-ментол (левоментол) – 14 мкг, камфора рацемическая – 14 мкг, вода очищенная – 66358 мкг.

10 мл – флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Лазолван Рино – трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.

Фармакокинетика

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. T1/2 составляет от 5 до 7 ч.

Показания

отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
синусит и средний отит (евстахиит) – для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).

Противопоказания

закрытоугольная глаукома;
атрофический ринит;
операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Дозировка

Взрослым и детям с 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и <0.1%) – головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (≥0.1% и <1%) – головная боль; частота не установлена* – сонливость, седативный эффект.

Со стороны психики: нечасто (≥0.1% и <1%) – беспокойство; частота не установлена* – галлюцинации, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и <1%) – сердцебиение; частота не установлена* – аритмия, тахикардия, увеличение АД.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто (≥1% и <10%) – назальный дискомфорт; нечасто (≥0.1% и <1%) – отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (≥0.01% и <0.1%) – носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) – тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена* – гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* – сыпь, зуд, отек кожи.

Прочие: частота не установлена* – отек слизистой оболочки**, утомляемость.

** Как симптомы повышенной чувствительности.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Особые указания

Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

Беременность и лактация

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван Рино допускается только после консультации с врачом.

Безопасность применения препарата Лазолван Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Исследования о влиянии препарата Лазолван Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ЛАЗОЛВАН РИНО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник